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TNST

活動訊息

活動前言

再生醫療的定義,是指利用細胞或組織製品,以及具生物可相容性提供細胞生長的生醫材料,替換或修復人體組織或器官的功能。根據MarketsAndMarkets的研究報告,2016年全球再生醫療市場值為134.1億美元,預估後續將以複合年成長率23.6%成長,至2021年將會達到387億美元市值。以市場規模及成長性來看,北美是最大的市場區域,亞太地區市場成長幅度最大,其中日本再生醫療產業蓬勃發展,是最具成長潛力的國家。

日本為使細胞治療和再生醫療藥品安全快速的發展,也為了讓患者能及時得到有效的新治療,日本國會於2014年頒布了藥事法修訂版《医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(藥品、醫療器材和其他治療產品法案)》,及《再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生醫療安全管理法案)》兩項新法規。近年來日本、美國、南韓等都在再生醫療方面做出了新嘗試;日本在誘導型多功能幹細胞研究方面投注大量資源,居全球領先地位,再生醫療法規也走在其他國家前端。

目前我國細胞治療之主管機關為衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。為了因應細胞治療研究蓬勃發展,TFDA於2014年8月8日成立「再生醫學諮議小組」,加速提供多元化治療選擇並促進台灣細胞治療產業之發展。另外,生技醫藥是政府推動的五大創新產業政策之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,經濟部特別提出攸關生技產業發展的生技新藥條例修正案,立法院院會並於2016年底三讀通過「生技新藥產業發展條例」修正案,針對高風險醫療器材和新興生技醫藥產品,擴大生技新藥業的適用範圍,將新興生技醫藥產品納入適用範圍,以鼓勵產業投入細胞治療領域的新技術、新產品開發。

本次研討會邀請台日兩方專家學者,就「演進歷程及法規」以及「技術探討及討論」兩大方向進行分享,期盼使我國再生醫療產業持續發展,提供國內更完善的再生醫療產品,造福國內大眾。敬邀各界先進共襄盛舉、踴躍報名參加!(演講以中文及日文進行,會場備有中日文同步口譯)

活動時間/地點

2017/9/19(二),09:00-17:20
中華經濟研究院蔣碩傑國際會議廳
(交通資訊)

活動對象

與再生醫學相關之產官學研專業人士為優先及對本議題有興趣者

使用語言

中、日文(同步翻譯)

報名費及截止日

免費參加,即日起報名額滿為止
(預定180人)

檔案下載

研討會DM+報名表
填妥報名表,傳真至02-27352206

報名窗口

中經院日本中心
02-27356006#5261 林小姐
#5262 莊小姐
tnstinfo@cier.edu.tw

我要報名(已截止)

活動議程

時間 Time 講題 Subject 演講者 Speaker
08:30-09:00 報到
09:00-09:15 【主辦單位致詞】
何美玥(Ho, Mei-Yueh) 主任委員 臺灣日本關係協會科技交流委員會
【貴賓致詞】
西野幸竜(Nishino, Kotatsu)主任 公益財團法人日本台灣交流協會台北事務所文化室兼涉外室
09:15-09:20 【紀念合影】

演進歷程與法規

09:15-10:25 【專題演講】
主持人:李照斌(Lee, Chao-Pin) 副執行長 財團法人生物技術開發中心(簡歷)
09:20-10:20 網膜再生醫療的現狀與未來(摘要) 高橋政代(Takahashi, Masayo) 計畫主持人
理化學研究所多細胞系統形成研究中心(簡歷)
10:10-10:25 Q & A
10:25-10:45 交流時間 Coffee Break
10:45-12:15 【法規探討】
主持人:黃小文(Huang, Hsiau-Wen) 研究技師/博士 衛生福利部食品藥物管理署(簡歷)
10:45-11:25 再生醫療等製品之藥事開發制度及其注意事項(摘要) 國枝章義(Kunieda, Akiyoshi) 審查專門員
獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構 再生醫療製品等審查部(簡歷)
11:25-12:05 台灣細胞治療法規之現況(摘要) 湯依寧(Tang, I-Ning) 醫師審查員
財團法人醫藥品查驗中心(簡歷)
12:05-12:15 Q & A
12:15-13:30 午餐時間 Lunch

技術前線與討論

13:30-14:45 【專題演講】
主持人:陳耀昌(Chen, Yao-Chang) 理事長 台灣細胞醫療促進協會(TACT)(簡歷)
13:30-14:50 無需仰賴捐贈者的血小板輸血製劑開發:iPS細胞應用戰略(摘要) 江藤浩之(Eto, Koji) 副所長/教授
京都大學iPS細胞研究所/千葉大學大學院醫學研究院創新再生醫學(簡歷)
14:30-14:35 Q & A
14:45-16:05 【技術前線】
主持人:謝清河(Hsieh, Ching-Ho) 總主持人 人類疾病誘導型多潛能幹細胞服務聯盟(簡歷)
14:35-15:15 細胞層片再生醫療之現狀與新展開(摘要) 清水達也(Shimizu, Tatsuya) 所長・教授
東京女子醫科大學先端生命醫科學研究所(簡歷)
15:15-15:55 iPSC Technology and Biomimetic Scaffold to Remodel Retinal Environment and Function(摘要) 邱士華(Chiou, Shih-Hwa) 教授/主任
臺北榮民總醫院醫學研究部基礎研究科(簡歷)
15:55-16:05 Q & A
16:05-16:25 交流時間 Coffee Break
16:25-17:25 【綜合討論】台日iPS產業合作與展望
主持人:
陳耀昌(Chen, Yao-Chang) 理事長 台灣細胞醫療促進協會(TACT)(簡歷)
謝清河(Hsieh, Ching-Ho) 總主持人 人類疾病誘導型多潛能幹細胞服務聯盟(簡歷)
與談人:
高橋政代 國枝章義 江藤浩之 清水達也 下坂皓洋(簡歷)
李照斌  黃小文  湯依寧

註:主辦單位有保留變更議程內容之權利。

注意事項

  • 主辦單位將視報名狀況提前或延後線上報名時間。
  • 本活動採預先報名,請勿偽造他人身份資料進行報名以免觸犯法律。(主辦單位保留報名資格之最後審核權利)
  • 通過審核者,大會將於9月14日(四),以e-mail寄發「報到憑證」,屆時請留意信箱。若您未收到任何通知信件,請來電詢問。
  • 大會提供與會者登錄「公務人員終生學習時數、教師研習證明」服務。
  • 本次活動若適逢天災(地震等)不可抗拒之因素,將延期舉辦時間另行通知。
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中華經濟研究院日本中心

電話|02-27356006
傳真|02-27352206
地址|106 台北市大安區長興街75號

       

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