活動時間/地點
2017/9/19(二),09:00-17:20
中華經濟研究院蔣碩傑國際會議廳
(交通資訊)
再生醫療的定義,是指利用細胞或組織製品,以及具生物可相容性提供細胞生長的生醫材料,替換或修復人體組織或器官的功能。根據MarketsAndMarkets的研究報告,2016年全球再生醫療市場值為134.1億美元,預估後續將以複合年成長率23.6%成長,至2021年將會達到387億美元市值。以市場規模及成長性來看,北美是最大的市場區域,亞太地區市場成長幅度最大,其中日本再生醫療產業蓬勃發展,是最具成長潛力的國家。
日本為使細胞治療和再生醫療藥品安全快速的發展,也為了讓患者能及時得到有效的新治療,日本國會於2014年頒布了藥事法修訂版《医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(藥品、醫療器材和其他治療產品法案)》,及《再生医療等の安全性の確保等に関する法律(再生醫療安全管理法案)》兩項新法規。近年來日本、美國、南韓等都在再生醫療方面做出了新嘗試;日本在誘導型多功能幹細胞研究方面投注大量資源,居全球領先地位,再生醫療法規也走在其他國家前端。
目前我國細胞治療之主管機關為衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)。為了因應細胞治療研究蓬勃發展,TFDA於2014年8月8日成立「再生醫學諮議小組」,加速提供多元化治療選擇並促進台灣細胞治療產業之發展。另外,生技醫藥是政府推動的五大創新產業政策之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,經濟部特別提出攸關生技產業發展的生技新藥條例修正案,立法院院會並於2016年底三讀通過「生技新藥產業發展條例」修正案,針對高風險醫療器材和新興生技醫藥產品,擴大生技新藥業的適用範圍,將新興生技醫藥產品納入適用範圍,以鼓勵產業投入細胞治療領域的新技術、新產品開發。
本次研討會邀請台日兩方專家學者,就「演進歷程及法規」以及「技術探討及討論」兩大方向進行分享,期盼使我國再生醫療產業持續發展,提供國內更完善的再生醫療產品,造福國內大眾。敬邀各界先進共襄盛舉、踴躍報名參加!(演講以中文及日文進行,會場備有中日文同步口譯)
2017/9/19(二),09:00-17:20
中華經濟研究院蔣碩傑國際會議廳
(交通資訊)
與再生醫學相關之產官學研專業人士為優先及對本議題有興趣者
中、日文(同步翻譯)
免費參加,即日起報名額滿為止
(預定180人)
研討會DM+報名表
填妥報名表,傳真至02-27352206
中經院日本中心
02-27356006#5261 林小姐
#5262 莊小姐
tnstinfo@cier.edu.tw